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簡(jiǎn)要描述：騰復(fù)外周靜脈取栓支架系統(tǒng)是一種專為下肢深靜脈血栓形成患者設(shè)計(jì)的創(chuàng)新機(jī)械血栓清除裝置，通過(guò)取栓支架與負(fù)壓抽吸的協(xié)同作用，可高效清除髂股及股腘靜脈內(nèi)的急性和亞急性血栓，快速恢復(fù)靜脈通暢血流，顯著降低血栓后綜合征和肺栓塞的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，為深靜脈血栓的介入治療提供了安全可靠的解決方案。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2026-05-19訪 問(wèn) 量：201產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
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騰復(fù)外周靜脈取栓支架系統(tǒng)
目錄
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
適用范圍與臨床應(yīng)用場(chǎng)景
產(chǎn)品型號(hào)與規(guī)格參數(shù)
臨床優(yōu)勢(shì)與操作要點(diǎn)
注意事項(xiàng)與儲(chǔ)存條件
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
騰復(fù)外周靜脈取栓支架系統(tǒng)是一種專為下肢深靜脈血栓形成患者設(shè)計(jì)的創(chuàng)新機(jī)械血栓清除裝置，通過(guò)取栓支架與負(fù)壓抽吸的協(xié)同作用，可高效清除髂股及股腘靜脈內(nèi)的急性和亞急性血栓，快速恢復(fù)靜脈通暢血流，顯著降低血栓后綜合征和肺栓塞的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，為深靜脈血栓的介入治療提供了安全可靠的解決方案。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
外周靜脈取栓支架系統(tǒng)作為現(xiàn)代血管介入治療領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新器械，采用機(jī)械取栓原理為深靜脈血栓患者提供了一種安全、高效且微創(chuàng)的治療選擇，其設(shè)計(jì)理念融合了精密材料工程與血流動(dòng)力學(xué)優(yōu)化，旨在實(shí)現(xiàn)血栓的徹di清除同時(shí)最大限度保護(hù)血管內(nèi)皮完整性。
該系統(tǒng)主要由取栓支架和取栓鞘管兩大核心組件構(gòu)成。取栓支架采用鎳鈦合金材料經(jīng)精密編織或雕刻工藝制成，具備優(yōu)異的超彈性和形狀記憶特性，在釋放狀態(tài)下可自動(dòng)膨脹并貼合血管壁，其獨(dú)特的網(wǎng)籃或收集袋結(jié)構(gòu)能夠有效嵌入血栓內(nèi)部，通過(guò)物理方式將附著于血管壁的血栓剝離并捕獲。支架遠(yuǎn)端通常設(shè)計(jì)為非創(chuàng)傷性取芯元件或斜口結(jié)構(gòu)，便于穿透致密血栓核心，同時(shí)避免對(duì)血管內(nèi)膜造成機(jī)械性損傷。
取栓鞘管組件包括鞘管主體、擴(kuò)張器、預(yù)擴(kuò)張器、裝載工具以及大口徑抽吸注射器等附件。鞘管遠(yuǎn)端采用自膨脹鎳鈦合金漏斗設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)360度環(huán)形貼合血管壁，在抽吸過(guò)程中形成有效密封，防止血栓碎片逃逸至遠(yuǎn)端血管，同時(shí)最小化血液流失。大口徑抽吸通道配合高容量注射器或負(fù)壓吸引裝置，可產(chǎn)生足夠的抽吸力將捕獲的血栓經(jīng)鞘管快速移除體外。
在技術(shù)原理層面，該系統(tǒng)通過(guò)經(jīng)皮穿刺途徑建立血管通路，在影像引導(dǎo)下將取栓支架推送至血栓段上方并釋放，支架膨脹后貼靠血管壁，術(shù)者通過(guò)緩慢回撤支架或采用推拉結(jié)合的方式使血栓脫離血管壁并被收集于支架網(wǎng)籃內(nèi)。隨后利用鞘管的負(fù)壓抽吸功能將血栓碎片一并吸出，必要時(shí)可重復(fù)操作數(shù)次直至造影證實(shí)靜脈管腔恢復(fù)通暢。整個(gè)治療過(guò)程無(wú)需或僅需少量溶栓藥物，顯著降低了出血并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，特別適用于具有高出血風(fēng)險(xiǎn)或溶栓禁忌證的患者群體。
適用范圍與臨床應(yīng)用場(chǎng)景
外周靜脈取栓支架系統(tǒng)適用于有下述情況的下肢深靜脈血栓形成的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：急性期髂股和股腘靜脈深靜脈血栓，以及亞急性期髂股靜脈深靜脈血栓。急性期血栓通常指發(fā)病14天以內(nèi)的血栓，此時(shí)血栓質(zhì)地較軟，與血管壁附著相對(duì)松散，機(jī)械取栓易于完整移除；亞急性期血栓則指發(fā)病15天至30天左右的血栓，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的機(jī)化，質(zhì)地趨于堅(jiān)韌，傳統(tǒng)溶栓治療效果有限，而機(jī)械取栓支架系統(tǒng)憑借其強(qiáng)da的物理剝離能力，在此階段仍能實(shí)現(xiàn)較高的血栓清除率。
在臨床應(yīng)用場(chǎng)景中，該產(chǎn)品尤其適用于中央型或全肢型深靜脈血栓患者，這類患者血栓負(fù)荷量大，單純抗凝治療難以實(shí)現(xiàn)靜脈再通，后期發(fā)生血栓后綜合征的風(fēng)險(xiǎn)ji高。對(duì)于存在抗凝禁忌、活動(dòng)性出血或近期接受過(guò)重大手術(shù)而無(wú)法接受系統(tǒng)性溶栓治療的患者，機(jī)械取栓提供了一種替代性的有效方案。此外，在伴有嚴(yán)重肢體腫脹、股青腫或股白腫等威脅肢體存活情況的急性期患者中，快速減容取栓能夠迅速降低靜脈壓力，改善微循環(huán)，挽救肢體功能。
該產(chǎn)品還可與下腔靜脈濾器聯(lián)合應(yīng)用，在取栓操作前預(yù)防性置入濾器可有效攔截可能脫落的血栓碎片，防止術(shù)中或術(shù)后發(fā)生致命性肺栓塞，為手術(shù)安全提供雙重保障。對(duì)于血栓后綜合征的預(yù)防性治療，早期積極的機(jī)械取栓能夠減少瓣膜破壞和靜脈壁纖維化，保留靜脈瓣膜功能，從而改善患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量。
產(chǎn)品型號(hào)與規(guī)格參數(shù)
外周靜脈取栓支架系統(tǒng)根據(jù)臨床不同血管直徑和血栓負(fù)荷需求，設(shè)計(jì)了多種型號(hào)規(guī)格，以滿足個(gè)體化治療的需要。主要型號(hào)包括：
1. 標(biāo)準(zhǔn)型取栓導(dǎo)管（ClotTriever導(dǎo)管）
適用于直徑6毫米至16毫米的常規(guī)髂股靜脈及股腘靜脈，配備非創(chuàng)傷性取芯元件和鎳鈦合金收集袋，能夠?qū)崿F(xiàn)wan全的血管壁貼合，有效收集并移除急性和亞急性血栓。
2. 短袋優(yōu)化型取栓導(dǎo)管（ClotTriever BOLD導(dǎo)管）
采用更短的收集袋設(shè)計(jì)，搭載HyperClear™表面處理技術(shù)，可顯著減少血栓在收集袋內(nèi)的粘附殘留，提高單次取栓效率，縮短整體手術(shù)時(shí)間，適用于中等負(fù)荷血栓的快速清除。
3. 大血管專用型取栓導(dǎo)管（ClotTriever XL導(dǎo)管）
專為直徑10毫米至28毫米的大口徑血管設(shè)計(jì)，如髂總靜脈或下腔靜脈遠(yuǎn)端，具備更大的收集容積和更強(qiáng)的徑向支撐力，可高效處理大血管內(nèi)的巨大血栓負(fù)荷。
4. 配套取栓鞘管（ClotTriever鞘管）
提供與上述導(dǎo)管匹配的多種鞘管規(guī)格，具有自膨脹鎳鈦合金漏斗、單手操作止血閥及大口徑抽吸通道，確保360度血管貼合和高效血栓導(dǎo)出。
臨床優(yōu)勢(shì)與操作要點(diǎn)
相比傳統(tǒng)系統(tǒng)性溶栓或單純抗凝治療，外周靜脈取栓支架系統(tǒng)具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。首先，機(jī)械取栓可在單次手術(shù)中實(shí)現(xiàn)血栓的即刻清除，迅速恢復(fù)靜脈管腔通暢，緩解肢體腫脹和疼痛癥狀，而溶栓治療通常需要數(shù)小時(shí)至數(shù)天的藥物灌注才能達(dá)到類似效果。其次，該系統(tǒng)大幅減少了溶栓藥物用量，降低了顱內(nèi)出血、消化道出血等嚴(yán)重出血并發(fā)癥的發(fā)生率，對(duì)于高齡、合并高血壓或近期手術(shù)史的高危患者尤為重要。
從遠(yuǎn)期療效來(lái)看，積極的機(jī)械取栓能夠減輕靜脈瓣膜損傷，降低血栓后綜合征的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，減少遠(yuǎn)期肢體色素沉著、潰瘍及活動(dòng)受限等后遺癥。手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快也是該系統(tǒng)的突出特點(diǎn)，多數(shù)患者術(shù)后次日即可下床活動(dòng)，住院周期明顯縮短。
在操作層面，術(shù)者需嚴(yán)格遵循無(wú)菌原則，在數(shù)字減影血管造影或超聲引導(dǎo)下進(jìn)行操作。術(shù)前應(yīng)完shan下肢靜脈順行造影或計(jì)算機(jī)斷層靜脈成像，明確血栓范圍、性質(zhì)及血管解剖變異。建立血管通路后，建議先行下腔靜脈濾器評(píng)估，必要時(shí)預(yù)防性置入。取栓過(guò)程中應(yīng)緩慢回撤支架，配合鞘管持續(xù)負(fù)壓抽吸，避免暴力操作導(dǎo)致血管痙攣或內(nèi)膜撕裂。術(shù)后需繼續(xù)規(guī)范抗凝治療，定期復(fù)查超聲評(píng)估靜脈通暢情況。
注意事項(xiàng)與儲(chǔ)存條件
外周靜脈取栓支架系統(tǒng)為一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用、再加工或重新滅菌。使用前須仔細(xì)檢查產(chǎn)品包裝完整性，確認(rèn)滅菌指示標(biāo)識(shí)正常且在有效期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)包裝破損、產(chǎn)品過(guò)期或標(biāo)識(shí)不清，應(yīng)立即停止使用。
操作人員須具備血管介入診療資質(zhì)，熟悉深靜脈血栓的病理生理特點(diǎn)及器械操作規(guī)范。術(shù)中應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者生命體征，備好急救藥品及設(shè)備，警惕血管穿孔、遠(yuǎn)端栓塞、心律失常及對(duì)比劑過(guò)敏等潛在并發(fā)癥。術(shù)后需密切觀察穿刺點(diǎn)有無(wú)滲血、血腫及肢體遠(yuǎn)端血運(yùn)情況。
產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射、高溫高濕及腐蝕性化學(xué)品接觸，推薦儲(chǔ)存溫度為5℃至30℃，相對(duì)濕度不超過(guò)80%。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止劇烈震動(dòng)、擠壓和碰撞，確保包裝及內(nèi)部精密結(jié)構(gòu)完好。產(chǎn)品在符合要求的儲(chǔ)存條件下，貨架有效期通常為兩年，具體以產(chǎn)品外包裝標(biāo)注的生產(chǎn)日期和失效日期為準(zhǔn)。
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