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索林體外循環管道成人型
目錄
產品簡介
產品結構與技術特點
核心組件與性能優勢
適用范圍與臨床價值
使用規范與操作要求
索林體外循環管道成人型
產品簡介
理諾琺體外循環管道（Dideco Perfusion Tubing Systems）是意大利索林集團生產、由理諾琺（中國）醫療科技有限公司代理進口的高性能一次性體外循環管路系統，用于心臟直視手術及大血管手術中連接氧合器、血泵、貯血器、過濾器等關鍵設備，確保血液在體外循環系統中安全、順暢地流動。
產品結構與技術特點
理諾琺體外循環管道采用優良的醫用級聚氯乙烯（PVC）材料制造，具有高透明度、優異柔韌性和光滑內外壁等顯著特性。管道內壁經過特殊處理，有效減少對血液有形成分（如紅細胞、血小板、白細胞）的機械性破壞，降低溶血和血栓形成的風險。在結構設計上，該管道系統注重流體動力學優化，通過減少管路阻力、壓力差和渦流現象，顯著提高血液流動效率，確保體外循環過程中血流灌注的穩定性和充分性。
產品提供多種規格型號，包括4.8mm、6.3mm、9.5mm、12.7mm等不同管徑，以滿足不同體重患者及不同手術流量的需求。流量范圍覆蓋2L/min至6L/min，適用于新生兒、兒童及成人等各類患者群體。在硬度設計上，理諾琺提供三種邵氏硬度等級：XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）和XXH（69 Shore A），臨床可根據手術類型、流量要求及操作習慣靈活選擇。大多數尺寸的管道配有彩色條紋標識，并提供普通涂層與P.h.i.s.i.o特殊涂層兩種選擇，有效避免體外循環過程中因管路混淆而導致的嚴重連接錯誤。
核心組件與性能優勢
理諾琺體外循環管道作為灌注管道系統（PTS）的核心組成部分，可根據用戶設計和規格要求定制配置，主要組件包括氧合器連接管路、心臟切開儲液器管路、靜脈回流管路、吸引管路、直通/三通接頭、空氣過濾器、保護帽、穿刺針、滴注室、夾具、止水閥、熱交換器連接管及氣泡收集器等。各組件之間采用標準化接口設計，連接方便且牢固可靠，能夠承受體外循環過程中產生的壓力而不發生泄漏。
在安全性方面，理諾琺體外循環管道具備多重保障機制。產品經環氧乙烷滅菌處理，無菌包裝，細菌內毒素含量嚴格控制在不超過20EU/件的范圍內，確保產品使用安全。管道材料具有良好的生物相容性，符合醫療器械生物學評價標準，在使用過程中不會引起患者不良反應。泵管作為體外循環中承受機械滾壓的關鍵部件，其使用壽命不低于20小時，能夠滿足長時間復雜心臟手術的持續運行需求。此外，管道在0°C至50°C的溫度范圍內保持穩定的物理性能，不會發生變形或破裂，適應術中溫度變化及不同灌注條件。
理諾琺體外循環管道還可選配HeartLink心聯卡等智能化組件，實現與人工心肺機系統的信息交互與狀態監測。在臨床實踐中，該管道系統與理諾琺S5人工心肺機、CP5/SCP/SCPC離心泵系統、膜式氧合器及各類插管配合使用，形成完整的心臟手術體外循環解決方案。
適用范圍與臨床價值
理諾琺體外循環管道預定用于心肺手術或其它需要體外循環支持的外科手術中，與血泵、氧合器、貯血器、過濾器、熱交換器和插管等關鍵設備配合使用。其主要臨床應用場景包括心臟瓣膜置換術、冠狀動脈旁路移植術（CABG）、先天性心臟病矯治術、大血管手術（如主動脈夾層開放手術）以及心臟移植等復雜心血管外科手術。在這些手術中，體外循環管道承擔著將患者血液從體內引出、輸送至氧合器進行氣體交換、再回輸至體內的核心功能，是維持患者生命體征、保障手術順利進行的關鍵通路。
隨著微創體外循環技術的不斷發展，理諾琺體外循環管道系統也在持續優化升級。新型管道設計更加注重減少預充量、降低血液與人工材料接觸面積、優化涂層技術以進一步改善生物相容性，從而減少對機體的不良影響，縮短術后恢復時間，降低輸血需求，改善患者預后。理諾琺（原索林）作為全球心臟外科手術體外循環領域的領xian企業，其產品廣泛應用于國內外大型心臟中心，以穩定的質量和可靠的性能贏得了臨床醫師的廣泛認可。
使用規范與操作要求
理諾琺體外循環管道為一次性使用產品，嚴禁重復使用或重新滅菌。使用前，灌注師應仔細檢查產品包裝完整性，確認在有效期內，并核對產品規格型號與手術需求相符。安裝時，按照體外循環標準操作流程，將各段管路正確連接至氧合器、血泵、貯血器、過濾器及熱交換器等設備，確保所有接頭連接緊密，無扭曲、無折疊。預充階段需徹di排除管路內空氣，防止氣栓并發癥的發生。術中應持續監測管路壓力、流量及血液顏色變化，及時發現并處理異常情況。
使用后的體外循環管道應按照醫療廢物處理規范進行分類收集與處置，避免環境污染與交叉感染風險。儲存時應置于陰涼干燥處，避免陽光直射、高溫及潮濕環境，確保產品在有效期內保持最佳性能狀態。
產品屬性
產品名稱：體外循環管道
品牌： LivaNova（理諾琺）/ Sorin（索林）
管理類別： 第三類醫療器械
結構組成： 由管路（動靜脈管路、靜脈回流管路、吸引管路）、穿刺針、直通/三通接頭、空氣過濾器、保護帽組成
適用范圍： 預定用于心肺手術或其它外科手術中，與血泵、氧合器、貯血器、過濾器、熱交換器和插管配合使用
產品規格： 成人型；管徑4.8mm/6.3mm/9.5mm/12.7mm等；流量范圍2-6L/min
材料特性： 醫用級PVC，高透明度、高柔韌性、光滑內外壁
硬度等級： XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）、XXH（69 Shore A）
涂層類型： 普通涂層 / P.h.i.s.i.o涂層
滅菌方式： 環氧乙烷滅菌
使用方式： 一次性使用
儲存條件： 陰涼干燥處，避光保存
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