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先瑞達支撐導管6F
目錄
產品簡介
產品概述與臨床背景
核心技術特點
技術參數與規格型號
臨床應用與適用范圍
產品優勢與臨床價值
產品屬性
產品簡介
先瑞達支撐導管6F專用支撐管是由先瑞達醫療科技控股有限公司研發的國產首kuan外周血栓抽吸導管專用支撐導管，于2024年11月21日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準上市。該產品專為先瑞達AcoStream®血栓抽吸導管設計，適用于在外周血管介入手術中輔助支撐介入器械的輸送和到位，能夠有效提升手術的精確性和安全性，為臨床醫患帶來更加便捷的操作體驗。
產品概述與臨床背景
先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管是先瑞達醫療在外周血栓介入治療領域的重要創新產品。在外周血管介入手術中，包括導管在內的介入器械在穿越血管的過程中，需要克服血液和血管壁的阻力到達病變部位，這就要求其具有良好的推送性。性能優異的支撐導管能夠在迂曲的血管解剖結構中順滑推進，為其他介入器械進入血管提供支持和遠端支撐。
針對外周血栓治療，先瑞達在2021年底推出了國產首kuan外周血栓抽吸系統AcoStream®，2023年公司將新一代彎頭抽吸導管和優化升級的抽吸泵推向市場，進一步鞏固了先瑞達在該領域的領xian地位。隨著血栓抽吸導管專用支撐管和Acotrace導管鞘的相繼獲批，先瑞達外周血栓抽吸產品的臨床使用體驗得到進一步提升，形成了更加完shan的產品解決方案體系。
核心技術特點
1. Pebax材料管身設計
先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管的管身采用了Pebax材料，這種高性能熱塑性彈性體材料大大提升了產品的柔軟性，使導管在迂曲的血管解剖結構中能夠順滑推進，有效降低對血管壁的損傷風險，同時保持良好的推送性能。
2. 尖duan成型技術
導管進行了尖duan成型設計，使得產品的推送性能更佳。錐度頭端配合優化的過渡結構設計，能夠幫助導管更順暢地通過血管狹窄段和迂曲部位，提升到位成功率。
3. 大口徑大內腔設計
相較于傳統的支撐導管，先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管具備更大的導管外徑及導管內腔，能夠和先瑞達AcoStream®抽吸導管無縫貼合，外壁可與抽吸導管內壁完mei貼合沒有間隙，從而實現更好的支撐性和推送性，幫助抽吸導管絲滑深入曲折的血管中，使手術操作更加簡單和便捷。
4. 優異的支撐力與推送性
該產品支撐力性能優異，能夠為抽吸導管提供穩定的遠端支撐，確保在復雜的血管解剖結構中保持管腔通暢，有效輔助介入器械的輸送和到位。
5. 規格型號全面
產品提供多種規格型號選擇，可匹配6F至12F不同規格的外周血栓抽吸導管，有效工作長度涵蓋63cm、103cm、133cm、148cm、158cm等多種選擇，適配導絲規格≤0.038英寸，能夠滿足不同臨床場景和血管部位的手術需求。
技術參數與規格型號
表格
參數項目規格詳情
產品名稱血栓抽吸導管專用支撐導管
適配導絲≤0.038英寸
型號（F）6-12
有效工作長度（cm）63 / 103 / 133 / 148 / 158
匹配外周血栓抽吸導管（F）6-12
臨床應用與適用范圍
先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管適用于在外周血管介入手術中輔助支撐介入器械的輸送和到位，主要配套先瑞達AcoStream®血栓抽吸系統使用。AcoStream®系統主要用于治療深靜脈血栓（DVT），深靜脈血栓脫落被泵入肺動脈會引起肺栓塞，肺栓塞具有高發生率、高致殘率和高死亡率的特點，被稱為"猝死之wang"。機械性血栓清除是目前臨床較為常用的深靜脈血栓治療手段。
該產品可廣泛應用于以下臨床場景：
下肢深靜脈血栓的機械清除治療
上下腔靜脈血栓的介入處理
下肢動脈栓塞的血栓抽吸
急性肺動脈栓塞的介入治療
血透通路血栓的清除
內臟動靜脈血栓的處理
上肢動脈及頸靜脈血栓的介入治療
產品優勢與臨床價值
1. 國產首kuan，填補市場空白
先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管是國nei首ge外周血栓抽吸導管專用產品，填bu了國內該細分領域的空白，打破了進口產品的壟斷局面，為臨床提供了更具性價比的國產替代選擇。
2. 專管專用，完mei匹配
該產品專為先瑞達AcoStream®血栓抽吸導管量身定制，外壁與抽吸導管內壁完mei貼合沒有間隙，實現更好的支撐性和推送性，相比通用型支撐導管具有更優的適配性和操作體驗。
3. 提升手術效率與安全性
優異的推送性能和支撐力能夠幫助術者更快速、更精準地將抽吸導管送達目標病變部位，減少手術時間，降低手術風險，提高血栓清除效率。
4. 完shan產品矩陣，提升綜合競爭力
隨著血栓抽吸導管專用支撐管的獲批，先瑞達在外周血栓介入治療領域形成了從抽吸導管、負壓吸引泵到專用支撐管、導管鞘的完整產品解決方案，進一步提升了公司的綜合競爭力和市場地位。
5. 依托強da研發平臺
先瑞達依托其獨you的四大技術平臺——藥物涂層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平臺技術，持續推動產品創新。該產品正是先瑞達高分子材料技術平臺的重要成果體現。
產品屬性
表格
屬性內容
產品名稱先瑞達血栓抽吸導管專用支撐管
生產企業先瑞達醫療科技控股有限公司
注冊批準日期2024年11月21日
批準機構中國國家藥品監督管理局（NMPA）
產品類別Ⅲ類醫療器械
適用范圍在外周血管介入手術中輔助支撐介入器械的輸送和到位
配套產品先瑞達AcoStream®血栓抽吸導管
滅菌方式環氧乙烷滅菌
使用方式一次性使用
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